品牌	NIBSC

1.預期用途
乙型肝炎病毒核心抗原（抗-HBc）抗體在急性乙型肝炎病毒（HBV）感染期間產生，并持續終生，因此即使在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和HBV-DNA陰性的情況下，也可以在慢性攜帶者中檢測到HBV感染。因此，抗-HBc篩查有可能檢測到大多數隱性HBV感染。在沒有抗-HBc檢測的情況下，HBV傳播發生在血液接受者和器官移植后。這導致一些國家通過強制進行抗HBc血液篩查來提高血液安全性（例如阿根廷、巴西、法國、德國、日本、巴拉圭、秘魯、烏拉圭、美國和委內瑞拉）。此外，抗-HBc可能是慢性HBV感染的唯一陽性血清學標志物。

抗-HBc也存在于那些已經清除病毒的人身上，因此分離的抗-HBc與已解決的HBV感染的血清學特征無法區分，尤其是在低流行率HBV國家，不易與潛在的假陽性反應區分開來。因此，需要高靈敏度和特異性的高質量抗-HBc檢測。

由Paul Ehrlich研究所組織的世界衛生組織合作研究旨在評估候選參考材料（NIBSC代碼95/522）在診斷分析中檢測乙型肝炎核心抗原（抗-HBc）抗體的適用性。來自10個國家的13個實驗室使用20種不同的抗HBc檢測方法對上述材料進行了測試。

2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。

該制劑含有人類來源的物質，最終產品或其來源的原料經過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。該物質含有高水平的抗-HBs。它也被檢測出HBV DNA陰性，因此被認為是非傳染性的。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應該
被認為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。

3.單位面積
這種材料的單位為50IU/安瓿。（50IU/安瓿相當于PEI 82抗HBc標準的100PEI-U/ml）

4.內容
生物材料原產國：英國。
該制劑含有來自英國獻血者的1ml血漿的凍干殘留物，該殘留物對高水平的抗-HBc和抗-HBs具有反應性。